Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha espresso parere positivo sul vaccino COVID-19 aggiornato di Moderna mirato alla variante LP.8.1. Il prodotto è raccomandato per l’autorizzazione all’uso nei soggetti a partire da sei mesi di età. La decisione finale spetta ora alla Commissione Europea.
L’aggiornamento del vaccino è in linea con le raccomandazioni delle autorità sanitarie internazionali, che hanno identificato in LP.8.1 il ceppo di riferimento per la stagione vaccinale 2025–2026.
Il parere positivo del CHMP si basa su dati preclinici, di produzione, e su evidenze già consolidate sulla sicurezza ed efficacia della piattaforma a mRNA di Moderna.
Per il CEO Stéphane Bancel, il vaccino aggiornato rappresenta “un passo importante per la protezione delle popolazioni vulnerabili e dei sistemi sanitari europei”. Moderna ha dichiarato inoltre che ulteriori richieste regolatorie sono in fase di valutazione in altri Paesi.
